RapidAI receives FDA 510(k) for another pulmonary embolism tool

RapidAI, une société de technologie de la santé spécialisée dans les logiciels d’analyse d’images, a annoncé avoir reçu l’autorisation 510(k) de la FDA pour son produit Rapid RV/LV qui vise à accélérer le processus de soins et de triage des patients atteints d’embolie pulmonaire.

Rapid RV/LV analyse les angiographies pulmonaires CT et calcule le rapport du ventricule droit au ventricule gauche après un balayage. La différence de mesure peut être un indicateur clé de la gravité de l’embolie pulmonaire, puisqu’environ 45% des patients atteints d’embolie pulmonaire aiguë auront une insuffisance ventriculaire droite aiguë.

L’outil est un nouvel ajout aux outils d’embolie pulmonaire de la société. Son utilisation peut être combinée avec les applications mobiles et web RapidAI appelées Rapid Workflow et Plateforme Rapid PE Triage & Notification, qui analyse les images TAPC et alerte les équipes soignantes en cas de suspicion d’embolie pulmonaire.

« L’autorisation de la FDA pour Rapid RV/LV améliore encore notre solution PE en fournissant aux médecins un aperçu immédiat des patients souffrant de distension du RV, ce qui est essentiel pour amener les bons patients aux bons soins dès que possible. » C’est une étape de plus vers la fourniture de solutions basées sur l’IA qui aident les cliniciens à améliorer encore les soins aux patients et à avoir un impact sur les résultats des patients pour finalement améliorer la qualité de vie, ce dont nous sommes très fiers de faire partie », a déclaré Karim Karti, PDG de RapidAI, dans un communiqué. .

LA PLUS GRANDE TENDANCE

Après des années de déclin constant, le nombre de personnes mourant d’une embolie pulmonaire a commencé augmente d’année en année, la plus forte augmentation des décès prématurés se produisant chez les personnes âgées de 65 ans et moins.

IA rapide, également connu sous le nom d’iSchemaView, il dispose de plusieurs autorisations 510(k) de la FDA, selon la base de données de la FDA.

Certaines de ses autorisations FDA 510(k) incluent :

  • Est Dispositif Rapid ASPECTS qui aide les médecins à détecter les lésions cérébrales et à déterminer si un patient est éligible pour une thrombectomie.
  • Sa plateforme Rapid Hyperdensity, qui permet aux cliniciens d’évaluer la gravité des blessures chez les patients souffrant de troubles neurologiques aigus tels que les hémorragies cérébrales et les lésions cérébrales traumatiques.
  • Votre outil de gestion des hémorragies intracrâniennes Rapid ICH à jour.

En 2020, la société a sécurisé 25 millions de dollars en investissements de série B et acquis la plateforme de gestion des anévrismes cérébraux EndoVantage.

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