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Les médicaments biosimilaires, des versions génériques de médicaments biologiques généralement coûteux, permettront aux patients et au système de santé d’économiser 180 milliards de dollars au cours des cinq prochaines années à mesure que d’autres arriveront sur le marché.
nouveautés et Une augmentation attendue de l’adoption des biosimilaires poussera probablement les dépenses globales à leur égard de 20 à 49 milliards de dollars d’ici 2027, estime IQVIA dans un nouveau rapport.
Entre 2023 et 2027, au moins 10 produits biologiques devraient faire face à la concurrence des biosimilaires.
Fin 2022, la FDA américaine a approuvé 45 biosimilaires pour 14 produits de référence depuis 2006. Cependant, seuls 31 biosimilaires depuis 2006 ont effectivement atteint le marché.
Cette année a déjà vu l’introduction de l’un des biosimilaires les plus attendus, celui d’AbbVie (Bourse de New York : ABBV) le blockbuster Humira (adalimumab), qui a rapporté 21,2 milliards de dollars de revenus en 2022.
Amgen (NASDAQ :AMGN) a lancé Amjevita (adalimumab-atto) fin janvier. Samsung Bioepis et son partenaire Organon (OGN) sont prévus pour un lancement en juillet. Sur les 10 biosimilaires dont le lancement est prévu en 2023, huit sont des biosimilaires d’adalimumab.
Dynamique du marché
IQVIA prévoit que d’ici 2023, 15 % des produits biologiques seront confrontés à la concurrence des biosimilaires. Ce nombre est sur le point d’augmenter dans les années à venir, car le marché américain des produits biologiques a augmenté de 12,5 % par an, en moyenne, au cours des cinq dernières années sur la base du prix facturé.
IQVIA a noté qu’il existe 178 produits biologiques sans développement de biosimilaires, représentant 86 milliards de dollars de ventes en 2021. De ce nombre, 145 bénéficient d’une protection d’exclusivité et ont généré 77 milliards de dollars de dépenses. Un grand nombre de ces produits biologiques sont relativement nouveaux et le développement de biosimilaires n’a pas encore commencé pour bon nombre d’entre eux, bien que cela puisse changer à l’avenir.
Alors que les 33 autres sont hors brevet, ils ont généré 9 milliards de dollars de ventes. IQVIA a déclaré que le développement de biosimilaires pour ceux-ci est peu probable en raison de la baisse des ventes potentielles.
Bien que les insulines fournissent des revenus sains aux entreprises, les lancements et le développement de biosimilaires sont relativement faibles car ils sont difficiles à fabriquer et les remises sur le marché limiteraient les rendements financiers.
IQVIA a noté que les petites entreprises participent de plus en plus au développement des biosimilaires. En 2020, ces sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont vendu 9 % de biosimilaires. Ce chiffre est passé à 23 % en 2022 et devrait atteindre 30 % en 2023.
Pfizer (Bourse de New York : PFE), Amgen (AMGN), Viatris (NASDAQ : VTRS), l’unité Sandoz de Novartis (NVS) et Teva Pharmaceutical Industries (TEVA) sont parmi les plus grandes entreprises à avoir lancé des biosimilaires.
Qu’est-ce qui affecte l’adoption des biosimilaires ?
Les biosimilaires récemment lancés ont été très bien accueillis. Ceux-ci ont pris une part de 60% du volume de bio-partage de la marque au cours des trois premières années de lancement.
Trois biosimilaires en oncologie lancés en 2019 : les génériques Avastin (bevacizumab) et Herceptin (trastuzumab) de Roche (OTCQX : RHHBY) de l’unité Genentech, et Rituxan (rituximab) de Genetech/Biogen (BIIB) ont atteint 82 %, 80 % et 67 % , respectivement, au cours de ses trois premières années sur le marché.
En revanche, les biosimilaires Remicade (infliximab) de Johnson & Johnson, approuvés pour diverses affections auto-immunes, n’ont obtenu qu’un taux d’acceptation de 13 % après trois ans. Cependant, après six ans, il est passé à 44 %.
IQVIA a découvert que la façon dont un médicament est commercialisé peut également influencer considérablement son acceptation. Les scénarios « acheter et facturer », où les fournisseurs gèrent l’approvisionnement et la distribution, ont conduit à une plus grande acceptation des biosimilaires par rapport aux « sacs blancs », où les pharmacies gèrent la distribution. En effet, les prestataires constatent souvent des taux de remboursement plus élevés pour la prescription du biosimilaire plutôt que pour le produit de marque.
L’adoption des biosimilaires a également été plus rapide dans les milieux professionnels, tels que les cabinets de médecins, par rapport aux milieux institutionnels, tels que les hôpitaux ou les établissements de soins infirmiers qualifiés. Dans le premier cas, l’adoption atteint 36 % de la part de marché des nouveaux patients après six mois et 50 % après 12 mois, contre respectivement 23 % et 43 % pour le second.
Impacts volume et prix
Bien que l’introduction d’un biosimilaire soit moins chère que son homologue de marque bio, elle entraîne également une réduction du prix de la marque. Mais les réductions de prix pour les biosimilaires et les originaux peuvent varier considérablement.
Par exemple, Avastin et Herceptin ont connu la diminution la plus rapide du coût unitaire des molécules (comprend à la fois le princeps et le biosimilaire) en raison de l’adoption significative des biosimilaires. Pendant ce temps, les biosimilaires de Remicade ont initialement connu une adoption lente. Cependant, l’adoption de biosimilaires et l’utilisation accrue d’un générique sous licence moins coûteux ont entraîné une diminution de 50 % des coûts globaux de l’infliximab environ six ans après la mise sur le marché des biosimilaires.
IQVIA a constaté qu’il existe une corrélation entre la réduction de prix du produit original par rapport au coût d’un biosimilaire. Une baisse plus faible des prix des princeps a entraîné pour eux des pertes de volume plus importantes.
Pour l’avenir, le scénario de base d’IQVIA prévoit une part biosimilaire de 34 % du volume de molécules atteint après 24 mois, ainsi qu’une réduction de prix de 30 % par rapport à l’original.